DIU Dispositifs Médicaux
DIU « Dispositifs médicaux et produits biologiques : essais, normes, vigilance, réglementation européenne et sécurité sanitaire »
C. CRESPON - SNITEM
Evolution prévisible de la réglementation européenne sur les DM et les conséquences pour l’industrie
C. BIRKEL – APHP
Institution Européenne et politique de santé européenne
C.DELORME - LNE
L’esprit des directives européennes. Les différents acteurs de mise en œuvre. Rôle particulier des organismes notifiés. Le G Med
M. VENTURA – PCH
Proposition de classification des DM
T. SIRDEY – DEDIM
Evaluation et contrôle du marché des DM
J.R HAZARD – Guidant
Responsabilité du fabricant
Lettre rappel
A. LAURENT
Spécificité de l’évaluation clinique des DM
C. KERTESZ – AFNOR
Les principales normes transversales et l’éventail des normes verticales applicables aux DM
S.LUCAS – AFSSAPS
Produits Thérapeutiques Annexes
B. BENOIT – Hop. Lariboisière
Assurance qualité en restérilisation des DM
E. CAMPAGNE– SFRL
L’industrie des réactifs biologiques face à la réglementation européenne
I. LUCAS BALOUP
Responsabilité juridique des DM
C. DENIS - CEPP-HAS
Evaluation du service rendu des DM
F. POISSON AFSSAPS
Evaluation et contrôle du marché des DM de diagnostic in vitro à l’AFSSAPS
Mme LEE-ROBIN – ANAES
Les principales méthodes d’évaluation des technologies médicales à l’ANAES
M. GIANG - AFNOR
Présentation des textes normatifs ISO 9000 applicables aux DM (EN 46000)
A.L BAILLY – Présidente du Groupe de travail CEN BTTP 123
Les connecteurs de petits calibres
S. JACOB - AFSSAPS
Mr STRUXIANO – AFSSAPS
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