module Statistique en recherche clinique

- STARC -

pour plus d'info officielle le site du CESAM

http://cesam.vjf.inserm.fr

Responsable : Catherine COM-NOUGUE

Objectif :

L’objectif de cet enseignement est de permettre aux personnes, travaillant dans un milieu de recherche clinique, de planifier, de conduire et d’analyser des essais thérapeutiques comparatifs. Il s’appuie sur les connaissances statistiques acquises lors du module de méthodologie statistique et développe la méthodologie propre à la recherche clinique, notamment le calcul du nombre de sujets nécessaire, l’analyse simple de plans expérimentaux usuels, l’établissement et la comparaison de courbes de survie, la réalisation des études pronostiques. Il comprend en outre une introduction aux enquêtes épidémiologiques et aux études diagnostiques. Sur le plan pratique, l’enseignement s’appuie sur des exemples d’études publiées dans des domaines variés de la pathologie.

Programme :

• Essais thérapeutiques (partie la plus développée de l’enseignement) :
  • Formulation d’un essai
  • Définition des traitements, des malades et des critères
  • Tirage au sort et conduite de l’essai
  • Nombre de sujets nécessaire
  • Plans expérimentaux
  • Rédaction d’un protocole
  • Analyse des résultats et portée des conclusions
• Techniques d’ajustement.
• Etablissement et comparaisons des courbes de survie
  • Méthode de Kaplan-Meier
  • Méthode actuarielle
  • Logrank
  • Réalisation et interprétation des enquêtes pronostique
• Introduction aux enquêtes épidémiologiques
• Evaluation et comparaison des méthodes diagnostiques.
• Discussion de résultats d'essais publiés.

Inscription au diplôme ou à un module isolé ?

La règle générale est l'inscription en vue d'obtenir le diplôme du CESAM, c'est-à-dire à deux modules (ou un seul en cas de conservation d'une note antérieure), avec les frais pédagogiques correspondants et les droits universitaires (dont les montants sont indiqués plus loin).

Pour les étudiants qui s'inscrivent à un module isolé, aucun diplôme n'est délivré, et l'inscription universitaire n'est pas nécessaire. Seuls les frais pédagogiques doivent être réglés.

A quelle université s’inscrire ?

Le CESAM est un diplôme inter-universitaire. Vous avez le choix de vous inscrire à l’une des 3 Universités suivantes : Paris VI, Paris VII et Aix-Marseille II.

Le choix de l’université d’inscription n’a pas de conséquences sur l’enseignement que vous recevrez. Un numerus clausus est fixé pour chaque université, mais s’il ne reste plus de place dans l’université que vous aurez choisie, nous vous proposerons une autre université, sans bien sûr remettre en cause votre inscription au CESAM. En dehors de votre préférence personnelle, la seule différence porte donc sur les droits d’inscription universitaire : ils peuvent être réduits si vous êtes déjà inscrit la même année dans l’université que vous choisirez.

ATTENTION : Nous conseillons aux étudiants marseillais, ou résidants autour de Marseille, de s'inscrire à la faculté d'Aix-Marseille II, les examens qui s'y déroulent leur sont réservés.

Quand s’inscrire ?

Les dossiers peuvent être demandés par écrit dès la fin du mois de juillet au secrétariat du CESAM par email à : cesam@ccr.jussieu.fr ou par fax : 01.44.27.49.07.

Toute inscription (module du 1er et/ou du 2ème semestre) doit se faire en début d’année universitaire, c’est-à-dire à partir du mois de septembre, même pour les modules du second semestre (décembre dernier délai).

Le DOSSIER D’INSCRIPTION doit être renvoyé COMPLET (un dossier incomplet est retourné) par courrier au Secrétariat du CESAM.

Adresse du secrétariat :

Université Pierre et Marie Curie - Paris 6
SECRETARIAT DU CESAM - Case courrier 177
Tour 24, Couloir 24-25, salle 307
75252 PARIS Cedex 05